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针对搭建体系文件里面的内容来说，需要有文件支撑，那么
　4.2文件要求
　　4.2.1总则
　　质量管理体系文件应包括：
　　a)形成文件的质量方针和质量目标；
　　b)质量手册；
　　c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；
　　d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录；
　　e)本标准所要求的质量记录（见4.2.4）
　　注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
　　注2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。
　　注3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
　　a) 组织的规模和活动的类型；
　　b) 过程及其相互作用的复杂程度；
　　c) 人员的能力。
　　注3：文件可采用任何形式的媒体。
　　4.2.2质量手册
　　组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
　　a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；
　　b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
　　c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。
　　4.2.3文件控制
　　质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。
　　应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
　　a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
　　b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
　　c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
　　d)确保在使用处可获得有效版本的适用文件；
　　e)确保文件保持清晰、易于识别；
　　f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发；
　　g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
　　4.2.4记录的控制
　　应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。